By using this site, you agree to the Privacy Policy and Terms of Use.
Accept
Εύβοια Online! Eviaonline.gr Ειδήσεις ΝΕΑ Εύβοια & Στερεά ΕλλάδαΕύβοια Online! Eviaonline.gr Ειδήσεις ΝΕΑ Εύβοια & Στερεά ΕλλάδαΕύβοια Online! Eviaonline.gr Ειδήσεις ΝΕΑ Εύβοια & Στερεά Ελλάδα
Notification ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ >>> ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
  • eviaonline
  • Επικαιρότητα
  • Πολιτική
  • Οικονομία
  • Αστυνομικά
  • Αθλητικά
  • Συνεντεύξεις – Άρθρα
  • Ορθοδοξία
  • Περισσότερα
    • Κοινωνία
    • Πολιτισμός
    • Διεθνή
    • Άστρα
    • Υγεία
>>> ΕΟΦ -Προσοχή : Φάρμακο προκαλεί φυματίωση
Κοινοποίησε:
Εύβοια Online! Eviaonline.gr Ειδήσεις ΝΕΑ Εύβοια & Στερεά ΕλλάδαΕύβοια Online! Eviaonline.gr Ειδήσεις ΝΕΑ Εύβοια & Στερεά Ελλάδα
Search
  • eviaonline
  • Επικαιρότητα
  • Πολιτική
  • Οικονομία
  • Αστυνομικά
  • Αθλητικά
  • Συνεντεύξεις – Άρθρα
  • Ορθοδοξία
  • Περισσότερα
    • Κοινωνία
    • Πολιτισμός
    • Διεθνή
    • Άστρα
    • Υγεία
Follow US
Εύβοια Online! Eviaonline.gr Ειδήσεις ΝΕΑ Εύβοια & Στερεά Ελλάδα > Ειδήσεις > Επικαιρότητα > ΕΟΦ -Προσοχή : Φάρμακο προκαλεί φυματίωση
ΕπικαιρότηταΥγεία

ΕΟΦ -Προσοχή : Φάρμακο προκαλεί φυματίωση

11/08/2023
Δημοσιεύτηκε 11 Αυγούστου 2023
Κοινοποίησε:
Κοινοποίησε:


Τα συμβάντα συνέβησαν σε ασθενείς με και χωρίς προηγούμενο γνωστό ιστορικό φυματίωσης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αναφέρθηκε εξωπνευμονική φυματίωση, όπως φυματίωση λεμφαδένων, περιτοναϊκή φυματίωση ή φυματίωση του νεφρού. Φυματίωση, κυρίως εξωπνευμονική, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν pralsetinib.

  • Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για ενεργή και ανενεργή («λανθάνουσα») φυματίωση, σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις.
  • Στους ασθενείς με ενεργή ή λανθάνουσα φυματίωση θα πρέπει να ξεκινά η καθιερωμένη αντιμυκοβακτηριακή θεραπεία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Gavreto.

  • Γενικές πληροφορίες για την ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια
    Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το Gavreto ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με θετικό σε σύντηξη RET (αναδιατεταγμένο κατά τη διαμόλυνση), προχωρημένο μ μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με έναν αναστολέα του RET.
    Σε μία διερεύνηση των παγκόσμιων δεδομένων ασφάλειας για το Gavreto εντοπίστηκαν 9 συνολικά περιστατικά φυματίωσης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με pralsetinib, εκ των οποίων η πλειονότητα (7/9) εμφανίστηκε σε περιοχές όπου η φυματίωση είναι ενδημική.
    Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία στη δοκιμή ARROW (N=528), φυματίωση οποιασδήποτε βαρύτητας αναφέρθηκε σε 4 (0,8%) ασθενείς και ένα συμβάν βαθμού 3-4 αναφέρθηκε σε έναν ασθενή (0,2%). Αυτό αντιστοιχεί σε μια συχνότητα όχι συχνή για τη φυματίωση (≥ 1/1.000 έως < 1/100).

    Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για ενεργή και ανενεργή («λανθάνουσα») φυματίωση, σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις. Στους ασθενείς με ενεργή ή λανθάνουσα φυματίωση θα πρέπει να ξεκινά η καθιερωμένη αντιμυκοβακτηριακή θεραπεία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Gavreto.
    Η συγχορήγηση του pralsetinib με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 όπως η ριφαμπουτίνη και η ριφαμπικίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του pralsetinib στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του pralsetinib. Η συγχορήγηση του pralsetinib με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 θα πρέπει να αποφεύγεται. Εάν η συγχορήγηση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυξήστε τη δόση του pralsetinib.
    Μία επικαιροποίηση των Πληροφοριών του Προϊόντος, ώστε να συμπεριληφθεί ο κίνδυνος φυματίωσης καθώς και συστάσεις για ελέγχους και θεραπεία, βρίσκεται σε εξέλιξη.
    Πρόσκληση αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών
    Οι Επαγγελματίες Υγείας θα πρέπει να αναφέρουν οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανόν να σχετίζονται με τη χρήση του Gavreto (pralsetinib) σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας με τους εξής τρόπους:
    – Ηλεκτρονική υποβολή της Κίτρινης Κάρτας μέσω της ιστοσελίδας του ΕΟΦ www.eof.gr/web/guest/yellowgeneral.
    Μπορείτε επίσης να σαρώσετε μέσω του «έξυπνου» κινητού σας τον παρακάτω κωδικό QR, για να μεταβείτε στην ιστοσελίδα http://www.eof.gr, για τη συμπλήρωση της «ΚΙΤΡΙΝΗΣ ΚΑΡΤΑΣ».
    – Έντυπη μορφή με αποστολή μέσω ταχυδρομείου, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ (Μεσογείων 284, 15562) τηλέφωνο επικοινωνίας: 213-2040380ή 213- 2040337
    Παρακαλώ σημειώστε πως είναι σημαντικό να καταγραφεί τόσο η εμπορική ονομασία όσο και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος που λαμβάνει ο ασθενής.
    Εναλλακτικά, η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να γίνει στον υπεύθυνο κυκλοφορίας του Gavreto στην Ελλάδα, μέσω της Μονάδας Φαρμακοεπαγρύπνησης της Roche (Hellas) A.E., είτε ηλεκτρονικά μέσω της ιστοσελίδας www.roche.gr/el/contact/drugsafety.html, είτε μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου (hellas.drugsafety@roche.com ), είτε, τέλος, μέσω τηλεφώνου στον αριθμό 210 61 66 100. Μπορείτε επίσης να σαρώσετε μέσω του «έξυπνου» κινητού σας τον παρακάτω κωδικό QR, για να μεταβείτε στην ιστοσελίδα https://www.roche.gr/el/contact/drugsafety.html.
    Το Gavreto τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας.
    Στοιχεία επικοινωνίας της εταιρείας
    Σε περίπτωση που έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Gavreto (pralsetinib), παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας:
    Roche (Hellas) A.E. Tμήμα Ιατρικής Πληροφόρησης
    Aλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Mαρούσι, Αττική
    Tηλ. +30 210 6166100
    email: hellas.medinfo@roche.com
    Tηλ. 800 111 93 00 Ελλάδα (δωρεάν γραμμή επικοινωνίας)
#GavretopralsetinibΕΟΦθεραπείαΥγείαφάρμακοφυματίωση
Στείλτε αυτό το άρθρο σε ένα φίλο!
Facebook Whatsapp Whatsapp Email Copy Link Print
Κοινοποίησε:
- Διαφήμιση -
'Ελα Σκύρο'Ελα Σκύρο
Skyros Sports Festival
Skyros Sports Festival
Σταύρος Καλατζής Ορθοπαιδικός Χειρουργός, Χαλκίδα - Βασιλικό
Σταύρος Καλατζής Ορθοπαιδικός Χειρουργός, Χαλκίδα - Βασιλικό
Αστυνομικά

Εύβοια-Τροχαίο: Η οικογένεια του evia online θρηνεί τον εξαιρετικό άνθρωπο και οικογενειάρχη Γιάννη Καράπα- Έχασε την ζωή του όταν σύγκρουστηκε με Ι.Χ. η μηχανή του-Μάχη για την ζωή δίνει η Λίλα Κρόκου σύζυγός του και μητέρα 3 ανήλικων παιδιών…

Εύβοια-Θρήνος: “Έφυγε” η Λίλα Κρόκου σύζυγος του Γιάννη Καράπα-Μαζί στην ζωή- Μαζί και στο μεγάλο ταξίδι… -Ανείπωτη θλίψη, για το αγαπημένο ζευγάρι με τα τρία ανήλικα παιδιά, από συγγενείς και φίλους-Συντετριμμένη η οικογένεια του evia online…
Εύβοια-Θρήνος: Το τελευταίο αντίο στους αδικοχαμένους και αγαπημένους ως το τέλος, γονείς 3 παιδιών, Γιάννη Καράπα και Ευαγγελία Κρόκου, την Κυριακή 31/8 στον Ι.Ν. του Αγίου Τρύφωνα στη Ν. Λάμψακο
Εύβοια-Τροχαίο: Νέα τραγική εξέλιξη- Νεκρός ένας 21χρονος από την σύγκρουση μετά τα μεσάνυχτα μηχανής με Ι.Χ.-Η κατάσταση της υγείας των άλλων δύο τραυματιών
Εύβοια: Αποκλειστικό: Συνελήφθη και τρίτος Τούρκος για τα 111 κιλά χασίς στην Κάρυστο που αποκάλυψε το evia online -Τον συνέλαβε ο Διοικητής του Α.Τ. Λευτέρης Χατζησάββας μετά από συμπλοκή- (Όλες οι λεπτομέρειες)

eviaonline.gr Social Media

Για να είστε πάντα EVIA online
FacebookLike
XFollow
InstagramFollow
YoutubeSubscribe
TiktokFollow
- Διαφήμιση -
- Διαφήμιση -
Taekwondo Skyros Pelasgoi ΠΕΛΑΣΓΟΙ Σκύρος / TAEKWONDO ΠΕΛΑΣΓΟΙ ΣΚΥΡΟΣTaekwondo Skyros Pelasgoi ΠΕΛΑΣΓΟΙ Σκύρος / TAEKWONDO ΠΕΛΑΣΓΟΙ ΣΚΥΡΟΣ
- Διαφήμιση -
La strada Diverso Restaurant by XarisisLa strada Diverso Restaurant by Xarisis
- Ιερό Προσκύνημα Οσίου Ιωάννη Ρώσου -
Ιερό Προσκύνημα Οσίου Ιωάννη Ρώσου 100χρόνιαΙερό Προσκύνημα Οσίου Ιωάννη Ρώσου 100χρόνια

Φαρμακευτικός Σύλλογος Ευβοίας

Φαρμακευτικός Σύλλογος Ευβοίας

ΚΤΕΛ Νομού Ευβοίας

Δρομολόγια ΟΣΕ Χαλκίδας

Δρομολόγια ΟΣΕ Χαλκίδας

- Διαφήμιση -
AKFA chemicals - ΧαλκίδαAd image
- Διαφήμιση -
Kaneloriza (κανελόριζα)Kaneloriza (κανελόριζα)
- Διαφήμιση -
Γύρος Grill Ψητοπωλείο ΧαλκίδαΓύρος Grill Ψητοπωλείο Χαλκίδα
ΔΗΜΟΦΙΛΗ
Εύβοια – Προσοχή: Πολύ υψηλός κίνδυνος πυρκαγιάς την Παρασκευή 22/8
22 Αυγούστου 2025
Καταγγελίες για τηλεφωνικές απάτες στην Εύβοια – Απατεώνες ζητούν αποδείξεις και απειλούν με πρόστιμα
21 Αυγούστου 2025
Συγκλονιστικό βίντεο: Άνδρας με SUP έσωσε πατέρα και δύο παιδιά
21 Αυγούστου 2025
ΣΟΚ: Πέθανε από ανακοπή καρδιάς βουλευτής της Ν.Δ.
21 Αυγούστου 2025

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΗ

ΚοινωνίαΠολιτισμός

Απρίλιος: Καλό Μήνα με Υγεία και Δύναμη! Καλή Ανάσταση και Καλό Πάσχα!

eviaonline Newsroom
1 Απριλίου 2025
ΕπικαιρότηταΥγεία

Στρεπτόκοκκος: Μεγάλη ανησυχία μετά τον θάνατο 8χρονου στο Νοσοκομείο Παίδων-Πώς κολλάει, τα επικίνδυνα συμπτώματα

eviaonline Newsroom
21 Δεκεμβρίου 2023
ΚοινωνίαΥγεία

Εύβοια: Συνεχίζονται οι ψεκασμοί για κουνούπια-Οι περιοχές μέχρι 4 Οκτωβρίου

eviaonline Newsroom
30 Σεπτεμβρίου 2024
Επικαιρότητα

Ποιοι εορτάζουν στις 3/5/2023 -Τί συνέβη σαν σήμερα

eviaonline Newsroom
11 Αυγούστου 2023
Επικαιρότητα

Εύβοια – Νεκρό αγοράκι 3 ετών

eviaonline Newsroom
11 Αυγούστου 2023
Επικαιρότητα

Σε εξέλιξη η συνεδρίαση της ΠΕΔ Στερεάς Ελλάδας

eviaonline Newsroom
11 Αυγούστου 2023
Προηγούμενο Επόμενο
EVIAONLINE logo
Για να είσαι Online στις Εξελίξεις!!! Ειδήσεις και νέα από όλη την Εύβοια και την Στερεά Ελλάδα!

Η Εύβοια πάντα Online στις Εξελίξεις!

Eviaonline.gr

Ειδήσεις και νέα από όλη την Εύβοια και την Στερεά Ελλάδα! Evia Online

eviawoman logo
Evia Woman - eviawoman.gr - Η Εύβοια στα καλύτερά της!
Εύβοια Online! Eviaonline.gr Ειδήσεις ΝΕΑ Εύβοια & Στερεά ΕλλάδαΕύβοια Online! Eviaonline.gr Ειδήσεις ΝΕΑ Εύβοια & Στερεά Ελλάδα
Follow US
EVIAONLINE © eviaonline.gr - All Rights Reserved.
EVIAONLINE logo
Welcome Back!
Username or Email Address
Password

Lost your password?