Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, η απόφαση ανάκλησης λήφθηκε λόγω του ότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος και συγκεκριμένα ως προς τον ποσοτικό προσδιορισμό Ephedrine HCI.Στην ανάκληση της παρτίδας 2008 του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR (7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά», αναφέρεται στην ανακοίνωση.