Ε.Ο.Φ. : Ανακαλεί βαμβάκι – Ο λόγος

Η ανάκληση υπαγορεύτηκε διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας ως προς τον έλεγχο της απορροφητικότητας (ικανότητας απορρόφησης του νερού).

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 052024 με ημερομηνία λήξης 05/2029 του προϊόντος Safecare Βαμβάκι υδρόφιλο της εταιρείας Anji Hongde Medical Products Co. LTD, Κίνας.
Η ανάκληση υπαγορεύτηκε διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας ως προς τον έλεγχο της απορροφητικότητας (ικανότητας απορρόφησης του νερού).

Η εταιρεία ΞΕΝΟΦΩΝ ΓΕΡΜΑΝΟΣ ΑΕ ως διανομέας του προϊόντος στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να αποσύρουν την παρτίδα από την αγορά.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.