Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του αντικαρκινικού φαρμάκου LENALIDOMIDE MYLAN, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρκίνων του αιμοποιητικού συστήματος.
Η απόφαση ελήφθη ύστερα από τη διαπίστωση ύπαρξης θρυμματισμένων καψουλών ή/και υπολειμμάτων σκόνης μέσα στις κυψέλες (blisters) των προϊόντων, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την ποιότητα και ασφάλεια του φαρμάκου.
Συγκεκριμένα, η ανάκληση αφορά τις παρακάτω παρτίδες:
- LENALIDOMIDE MYLAN 10mg/CAP με αριθμούς παρτίδας 3179813, 3191648, 3208296 και ημερομηνίες λήξης 4/2026, 9/2026 και 3/2027 αντίστοιχα.
- LENALIDOMIDE MYLAN 5mg/CAP με αριθμό παρτίδας 3191642 και ημερομηνία λήξης 12/2025.
Η ενέργεια γίνεται σε συνέχεια εθελοντικής ανάκλησης από την εταιρεία VIATRIS Hellas, η οποία καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.
Τα σχετικά παραστατικά της διαδικασίας θα πρέπει να τηρηθούν για πέντε (5) έτη και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
